Normacol Lavement Adultes 130ml

Normacol Lavement Adultes 130ml est un laxatif indiqué dans la préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ainsi que dans le traitement symptomatique de la constipation basse.

Cette solution rectale est présentée en récipient unidose, elle est indiquée chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de l’acide sorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle ne doit pas être traitée par un lavement.

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;

· une rééducation du réflexe de défécation ;

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, souffrant d’une insuffisance rénale chronique légère à modérée ou d’une insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque de troubles électrolytiques.

Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites dans la notice « Comment utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ? ». Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement l’administration en cas d’apparition d’une résistance car forcer l’introduction peut entraîner des lésions locales et, rarement, des perforations rectales.

Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Chez l’enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un lavement sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé avec d'autres laxatifs contenant du phosphate de sodium.

Ne pas utiliser dans les cas suivants :

. Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés dans la notice.

. Colite toxique ou mégacôlon toxique.

. Patients présentant ou susceptibles de présenter une occlusion intestinale.

. Mégacôlon (congénital ou acquis).

. Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée.

. Insuffisance rénale sévère.

. Enfant de moins de 15 ans.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant d’autres médicaments hypokaliémiants, des digitaliques ou des médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes ou autres médicaments pouvant affecter les taux d’électrolytes, car une hyperphosphatémie, une hypocalcémie, une déshydratation hypernatrémique et une acidose pourraient apparaître.

Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

La solution est présentée en récipient plastique souple servant de poire et muni d’une canule rectale lubrifiée.

Lors de l’administration du lavement, le sujet doit être en position couchée sur le côté gauche, genoux repliés devant lui, bras au repos.

2. Enlever par simple traction le capuchon protecteur teinté recouvrant la canule lubrifiée,

3. Introduire doucement la canule dans l’orifice anal et injecter le liquide dans l’ampoule rectale en comprimant progressivement le corps du récipient. Cesser immédiatement l’administration en cas d’apparition d’une résistance, car forcer l’introduction peut entraîner des lésions locales.

4. Après retrait de la canule, le patient gardera la même position jusqu’à l’apparition d’un besoin d’évacuer, soit durant 2 à 5 minutes.

Préparation aux examens endoscopiques ou radiologiques :

1 lavement la veille au soir et 1 le jour de l’examen.

Constipation :

1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Utilisation chez les enfants

Normacol Lavement Adultes ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 15 ans.

Il existe une autre forme pharmaceutique de Normacol Lavement adaptée à l’enfant.

Voie rectale. NE PAS AVALER.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d’utilisation prolongée ou répétée, risque de sensation de brûlure anale.

Très rarement ont été rapportés :

· Des cas de troubles hydro-électrolytiques comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique et se manifestant par des convulsions. Il s’agissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux.

· La possibilité d’irritation locale, voire de nécrose secondaire à une perforation suite à une administration traumatique.

Ont également été rapportés des cas de réactions de type allergique incluant des réactions anaphylactiques : dyspnée, œdème, urticaire, rash et érythème.

De fréquence indéterminée :

· Diminution du taux sanguin de potassium.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Les substances actives pour un récipient unidose de 130 ml sont :

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 23,66 g,

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 10,40 g.

Les autres composants sont : gomme de sterculia hydrolysée, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.