Sandoz Oxomémazine 0,33mg/ml Sirop 150ml

Sandoz Oxomémazine 0,33mg/ml Sirop 150ml est un antitutissif préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Ce médicament se présente sous forme de sirop aromatisé au caramel, dont la substance active est l'Oxomémazine.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Oxomémazine Sandoz 0,33 mg/mL, sirop.

Mises en garde spéciales

· Si la toux persiste malgré l'utilisation d’Oxomémazine Sandoz, n'augmentez pas les doses. Consultez votre médecin. En effet, la toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses : infections respiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, etc... De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.

· Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques (mucosités).

· Si la toux devient grasse avec un encombrement, des expectorations ou de la fièvre, demandez l’avis de votre médecin.

· N'essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament à un médicament contre les toux grasses.

· Vous ne devez pas vous exposer au soleil, ni aux rayons ultra‑violet (UVA) pendant le traitement.

· Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de somnolence.

· L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir indications dans la notice).

Précautions d’emploi

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :

· si vous avez une maladie chronique des bronches ou des poumons avec de la toux et des expectorations.

· si vous avez une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique sévère) ou des reins (insuffisance rénale sévère), votre médecin devra adapter la dose à votre état,

· si vous avez une maladie cardiovasculaire,

· si vous souffrez d’épilepsie,

· si vous avez plus de 65 ans (notamment en cas de constipation chronique, de difficulté pour uriner due à une augmentation du volume de la prostate, d'hypotension, de vertiges, ou de somnolence),

· si l'enfant souffre d’asthme, de reflux gastro‑œsophagien.

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

· hypersensibilité à la substance active, aux antihistaminiques, ou à l’un des excipients mentionnés dans la notice,

· en raison de la présence d'oxomémazine :

• nourrisson (moins de 2 ans) (voir indications dans la notice),

• antécédents d'agranulocytose,

• risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,

• risque de glaucome par fermeture de l'angle,

· en association avec la cabergoline et le quinagolide (voir indications dans la notice).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antitussif de la famille des antihistaminiques, l’oxomémazine.

D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose

quotidienne recommandée (voir indications dans la notice).

Vous ne devez jamais prendre Oxomémazine Sandoz avec des médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir indications dans la notice).

Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de l’alcool pendant toute la durée du traitement.

Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise de Oxomémazine Sandoz et la prise de pansements gastro-intestinaux, antiacides ou charbon (utilisés pour soulager les troubles digestifs).

De nombreux autres médicaments peuvent diminuer la vigilance et entraîner une somnolence. Leur association avec Oxomémazine Sandoz peut augmenter cet effet. Il s’agit des dérivés de la morphine (utilisés contre la douleur, comme antitussifs ou dans le cadre du sevrage d’une toxicomanie), des neuroleptiques, des benzodiazépines (anxiolytiques), des barbituriques, des hypnotiques (somnifères), des antidépresseurs, des antihistaminiques sédatifs, de certains antihypertenseurs et des médicaments contenant du baclofène et de la thalidomide.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétés sédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.

Utiliser le gobelet doseur.

Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.

Chez l'adulte :

10 mL par prise, 4 fois par jour.

Population pédiatrique

Chez l'enfant :

La posologie quotidienne est en fonction du poids de l'enfant (1 mL de sirop par kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif :

· enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 mL par prise, 2 à 3 fois par jour,

· enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 mL par prise, 2 à 3 fois par jour,

· enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 mL par prise, 3 à 4 fois par jour,

· enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 mL par prise, 4 fois par jour.

Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4 heures minimum.

Voie orale.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin :

· si vous présentez des signes d’allergie au médicament tels que :

• rougeurs sur la peau, eczéma, taches pourpres sur la peau (purpura),

• œdèmes, brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et vous mettre en danger (œdème de Quincke),

• malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

· si vous présentez une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV.

· si vous présentez une diminution du nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (neutropénie, agranulocytose), plaquettes (thrombopénie) ou globules rouges (anémie hémolytique).

Les effets suivants peuvent également survenir :

· somnolence, baisse de vigilance surtout en début de traitement.

· troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges.

· difficulté à coordonner ses mouvements, tremblements.

· confusion, hallucinations.

· sécheresse de la bouche, troubles visuels, difficulté pour uriner (rétention d'urine), constipation, palpitations du cœur, baisse importante de la pression artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertige et/ou malaise (hypotension orthostatique).

Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

· La substance active est Oxomémazine 0,033 g pour 100 mL de sirop.

· Les autres composants sont :

Glycérol, saccharose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, benzoate de sodium, arôme caramel*, colorant caramel (E150c).

*Composition de l’arôme caramel : vanilline, éthylvanilline, benzaldéhyde et propylèneglycol.